부가 서비스 — 글로벌 유통, 제품만으론 부족합니다.
해외에 브랜드를 유통하려면 좋은 제품에 더해 세 가지가 필요합니다 — 안전을 증명할 서류, 효능을 뒷받침할 근거, 그리고 판매국의 등록 자격. SOOSOO.HAUS는 이 세 가지를 생산과 함께 원스톱으로 준비합니다. 필요한 항목만 골라 진행하세요. 승인은 고객님이, 실행은 저희가.
안전을 증명할 서류
실험실 테스트효능을 뒷받침할 근거
임상 시험판매국의 등록 자격
규제 컨설팅실험실 테스트
안전을 증명합니다.
글로벌 유통 시 리테일러와 바이어가 요구하는 품질 서류를, 외부 공인 기관 검사로 준비합니다.
미생물 시험
제품의 미생물 오염 여부를 확인해 안전성을 입증합니다.
중금속 5종
납·비소·수은·카드뮴·안티몬 등 유해 중금속이 기준치 이하인지 검사합니다.
방부력 테스트
방부 시스템이 미생물 증식을 억제하는지 확인해 유통기한 신뢰도를 높입니다.
결과물: 공인기관 시험성적서
가격 항목별 [금액]임상 시험
효능과 안전을 뒷받침합니다.
패키지와 마케팅 문구에 근거가 필요할 때 진행합니다. 소요 기간은 시험 종류에 따라 달라집니다.
RIPT (반복첩포시험, +피부과 전문의 서명)
반복 첩포로 자극·감작 여부를 확인하고, 피부과 전문의 서명 소견으로 'Dermatologist tested(피부과 테스트 완료)' 표현의 근거를 확보합니다.
인체적용시험 (효능 입증)
미백·주름개선·보습 등 효능을 임상적으로 입증합니다.
효능 문구는 시장별 규제에 따라 사용이 제한될 수 있습니다. 특히 미국에서는 일부 효능 주장이 제품을 '의약품'으로 분류시켜 misbranding(부정표시) 이슈를 일으킬 수 있어, 실제로 사용 가능한 클레임 범위를 상담에서 사전에 함께 검토합니다.
결과물: 시험 결과보고서
가격 항목별 견적규제 컨설팅
판매국 등록까지 한 번에.
제품을 다 만든 뒤 규제를 따로 알아볼 필요가 없습니다. 목표 시장의 규제 등록과 컴플라이언스를 생산과 동시에, 전문 파트너팀이 직접 처리합니다.
MoCRA
미국
- 제조시설 FDA 등록
- 제품·성분 리스팅
- Responsible Person 지정
- 안전성 입증
- 라벨 적합성
결과물: 시설 등록번호, 제품 리스팅 확인, 규정 준수 라벨
from [$ ]CPNP
EU
- EU 역내 책임자(RP) 지정
- 제품정보파일(PIF)
- 안전성 평가 보고서(CPSR)
- CPNP 신고
- 라벨 적합성
결과물: CPNP 신고번호, PIF·CPSR 일체, EU 규정 준수 라벨
from [€/$ ]SCPN
영국
- UK 역내 책임자(RP) 지정
- 안전성 평가(CPSR)
- SCPN 신고
- 라벨 적합성
결과물: SCPN 신고 확인, 안전성 평가서, UK 규정 준수 라벨
from [£/$ ]기타 시장. 중국(NMPA), 동남아(ASEAN), 중동(SFDA·ESMA), 캐나다·호주 등 시장별 대응 가능. 개별 견적 제공.
진행 방식
- 01상담에서 목표 시장과 유통 계획에 맞춰 필요한 부가 서비스를 함께 정합니다.
- 02실험실·임상 테스트는 샘플·승인 단계에서, 규제 등록은 생산과 병행해 진행됩니다.
- 03모든 결과물(시험성적서·임상보고서·등록서류)은 플랫폼에 업로드되어 한곳에서 관리됩니다.
믿고 맡길 수 있는 이유
- 모든 검사는 외부 공인 기관에서 진행됩니다.
- 규제 대응은 시장별 전문 파트너팀이 직접 담당합니다.
- 필요한 품질·규제 서류를 플랫폼에서 통합 관리해, 바이어 요청 시 바로 제출할 수 있습니다.
방향만 알려주세요. 필요한 준비는 저희가 함께합니다.